齊魯網(wǎng)·閃電新聞8月14日訊 一支藥劑的誕生需要跨越多少安全關卡?山東新華醫(yī)療用十年創(chuàng)新答卷給出答案——從吹塑成型到無菌灌裝,全產(chǎn)業(yè)鏈的精密協(xié)作正在重塑制藥工業(yè)的安全標準。
當鏡頭掠過齊魯大地,一條萬億級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在迸發(fā)創(chuàng)新活力:濟南60余個制劑國內(nèi)市場占有率第一;青島“藍色藥庫”催生全球首個海洋抗腫瘤藥物;淄博高端醫(yī)療器械集群與菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港雙星閃耀……從黃海之濱到魯西腹地,山東1.2萬億元的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),正以硬核科技向海內(nèi)外遞出山東智造的閃耀名片。
新華醫(yī)療是山東現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療器械和制藥裝備領域的“C位擔當”。這段時間,最新一代的BFS產(chǎn)品到了集中交貨期,瓶身與藥液同時誕生的過程,正是BFS技術的神奇之處。
新華醫(yī)療制藥科技集團技術總監(jiān)王東說:“BFS在我們這個行業(yè)里邊,官方的名字就叫塑料瓶吹灌封一體機,吹瓶、灌裝、封口它是在一個完全無菌的工藝下,可以實現(xiàn)高速高質高精度的塑料瓶藥劑生產(chǎn)?!?/span>
遇到小病小恙,大家可能都經(jīng)歷或見過打針輸液的場景,這個小安瓿瓶你一定非常熟悉。傳統(tǒng)安瓿瓶需要先灌裝好藥液再燒瓶封口,開啟它還需要用砂輪,現(xiàn)在,用吹塑工藝就能更大程度避免藥物在灌裝和封口的過程可能產(chǎn)生的污染和碎屑。就是這樣小小的改變,背后是企業(yè)的十年科技攻關。
周利軍是企業(yè)技術團隊的帶頭人。2015年接手BFS整機產(chǎn)線的開發(fā),周利軍團隊面對的是令人窒息的數(shù)字:4000多個零部件需要原創(chuàng)研發(fā)。
新華醫(yī)療制藥科技集團BFS產(chǎn)品經(jīng)理周利軍說:“早期中國進口這個設備的價格是非常高的,高達4000萬,貨期非常長將近兩年時間,這么好的一個制藥工藝設備在中國之所以沒有大批量推廣,就是因為它的性價比太差了,我們才決心研發(fā)這么一個核心的制藥裝備,為整個中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)力所能及做一些事情。”
技術團隊選擇從最硬的骨頭啃起,他們把目光聚焦在最核心的模具研發(fā)上。 之所以被稱為核心,是因為塑料的熱熔、吹塑、擠壓和藥劑的灌裝,都要經(jīng)過模具成型。塑料瓶的質量好不好、產(chǎn)量大不大、藥劑會不會受到污染,都和模具息息相關。
周利軍說:“各方面的人才我們都是有的,也是借助咱山東省的研發(fā)機構,還有高校,把前期的一些不可預知的風險往前移。目前新華醫(yī)療的模頭模具技術可以說是整個行業(yè)里最好的,BFS設備擁有的專利就達到160多項?!?/span>
在山東省重大創(chuàng)新工程支持下,新華醫(yī)療串聯(lián)起多家上下游企業(yè),撬動“政產(chǎn)學研”整機供應鏈生態(tài)不斷壯大。
青島賽普克有限元科技發(fā)展有限公司副總經(jīng)理王超穎說:“我們通過新華醫(yī)療這一個案例,了解了醫(yī)療行業(yè)的標準,對我們承接其他項目是非常有幫助的?!?/span>
山東省科學技術廳社會發(fā)展科技處處長王曉東說:“我們通過中央引導地方資金的項目,對它搭建創(chuàng)新平臺進行支持。另外在它重點的醫(yī)療設備攻關階段,我們通過重大創(chuàng)新工程的項目進行支持,布局各類的創(chuàng)新資源。”
新華醫(yī)療已經(jīng)推出第三代BFS產(chǎn)品,相比同類機型生產(chǎn)效率提升近4倍,每小時最高產(chǎn)量達到4.5萬支,而且投產(chǎn)比相當優(yōu)秀,生產(chǎn)同樣多的產(chǎn)品,原材料僅用過去的一半,為下游制藥企業(yè)節(jié)省綜合制藥成本60%以上。
位于湖北仙桃市的科倫藥業(yè)有限公司,是一家專業(yè)生產(chǎn)小容量注射劑的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。去年,這家公司全系統(tǒng)引進新華醫(yī)療BFS整裝生產(chǎn)線,2200多平米的車間、4道工序,這樣的場景,不僅彰顯了山東BFS全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)造能力,也擦亮了海內(nèi)外市場的耀眼名片。
湖北科倫藥業(yè)有限公司設備動力部電氣工程師汪恒說:“從后面開始上品滅菌、下品包裝、燈檢物流,就說整個鏈路全部打通,就有利于它的自動化和信息化整體的規(guī)劃和打包工程?!?/span>
整體打包組合出力,如今新華醫(yī)療的BFS產(chǎn)品正加快向全球市場布局,越南首條非PVC軟袋產(chǎn)線投產(chǎn),俄羅斯非PVC輸液產(chǎn)線交付,非洲多國整體進口,讓世界享用國產(chǎn)BFS的同時,也擦亮了中國制造的山東好品牌。
新華醫(yī)療韓國代理商千丁旭說:“這套產(chǎn)品在韓國市場十分受認可,我們的制藥企業(yè)都愿意使用來自中國的高性價比產(chǎn)品,我們對未來市場有很大信心?!?br>
記者手記:
采訪結束時,又一批即將發(fā)往海外的設備正安靜地等待著新的旅程,我想它們帶走的不僅是“山東制造”的標簽,更是中國工程師對生命健康的莊嚴承諾。在醫(yī)藥裝備這個“隱形冠軍”的賽道上,一臺設備的進化史證明:真正的創(chuàng)新沒有捷徑,有的只是對最完美數(shù)據(jù)的執(zhí)著,對每毫米尺寸的較真。